Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
               di specialita' medicinale per uso umano 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                                n.274 
 

  TITOLARE: FERRING S.p.A. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: GONAPEPTYL DEPOT 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 
  - 1 sir.preriempita da 3,75 mg di polvere + 1 sir.  preriempita  di
solvente - AIC n. 035562014/M 
  - 3 sir.preriempite da 3,75 mg di polvere + 3 sir.  preriempite  di
solvente - AIC n. 035562026/M 
  Codice Pratica C1A/2011/2841 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)   1234/2008:
grouping di 3 Variazioni tipo IAin: n.A.1 -  modifica  dell'indirizzo
dei titolari  AIC  in:  UK,  da:  Ferring  Pharmaceuticals  Ltd,  The
Courtyard, Waterside  Drive,  Langley,  Berkshire  SL36EZ  -  UK,  a:
Ferring Pharmaceuticals Ltd, Drayton Hall, Church Road, West Drayton,
UB7 7PS - UK; in Lussemburgo/Belgio (la filiale Belga e' il  titolare
sia per il Belgio che Lussemburgo) da: Ferring nv/sa, Hopmarkt 9 b.3,
B-9300 Aalst - Belgium, a: Ferring nv/sa, Capucienenlaan 93C,  B-9300
Aalst- Belgium. 
  Procedura MRP n. NL/H/0263/001/IA/021/G conclusasi positivamente in
data 11 febbraio 2012. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Gloria Lecchi 

 
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