Comunicazione notifica regolare UVA n.  AIFA/V  &  A/P/17588  del  24
                            febbraio 2012 
 

  Specialita' medicinale: KOVINAL (AIC: 028716) 
  Confezione: 
  AIC n. 028716013 - "1% spray nasale, soluzione"  1  Flacone  30  ml
(Autorizzata) 
  Titolare AIC: MEDIOLANUM farmaceutici S.p.A. 
  N° e Tipologia variazione: 
  C.I.3.a, IB forseen 
  Codice pratica: N1B/2011/1342 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Tipo di modifica: Modifica stampati a seguito  della  procedura  di
valutazione degli PSUR (Periodo 25.10.2006 -  24.10.2009)  effettuata
dalle autorita' regolatorie nel contesto del progetto europeo di PSUR
Worksharing  (N°  procedura  CZ/H/PSUR/0016/001  e  P-RMS  repubblica
Ceca). 
  E' autorizzata la modifica degli stampati  richiesta  relativamente
alle confezioni  sopra  elencate  e  la  responsabilita'  si  ritiene
affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione della  confezione  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
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