Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Medicinale: PRAMIPEXOLO PENSA 
  Numeri  A.I.C.  e  confezioni:   040056/M   tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
  Codice Pratica: C1A/2011/2878 
  N°  e  Tipologia  variazione:  IT/H/0162/001-002/IA/004  -  "Single
variation" variazione tipo IAIN n. B.III.1.a) 1: Presentazione di  un
certificato di conformita'  alla  farmacopea  europea  nuovo  (R0-CEP
2010-328-Rev 00) per il principio  attivo  "pramipexolo  dicloridrato
monoidrato" da parte di un fabbricante gia' approvato  (HETERO  DRUGS
LIMITED). 
  Medicinale: AMOXICILLINA PENSA 
  Numero A.I.C. e confezione: 034743017 "1  g  compresse  solubili  e
masticabili" 12 compresse 
  Codice Pratica: N1A/2011/2396 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
  Tipologia variazione: "Single variation" variazione  tipo  IAIN  n.
B.III.1.a) 3: Presentazione di un  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea europea nuovo (R0-CEP 2007-191-Rev 01)  per  il  principio
attivo "amoxicillina triidrata" da  parte  di  un  nuovo  fabbricante
(aggiunta) (ZHUAI UNITED LABORATORIES CO, LTD). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Il procuratore speciale 
                     dott. Roberto De Benedetto 

 
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