Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274 

  Titolare: Ibigen S.r.l. 
  Codice pratica: C1B/2011/2452. 
  Specialita'   medicinale:    IBISTRAZOLO    procedura    variazione
CZ/H/0176/001/IB/004; Confezione e numero di A.I.C.: 
    1 mg compresse rivestite con film, 28 compresse in blister PVC/AI
- A.I.C. n. 040653014/M;  1  mg  compresse  rivestite  con  film,  30
compresse in blister PVC/AI - A.I.C. n. 040653026/M. 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE  n.  1234/2008:
C.I.1.b -  Modifica  stampati  ex  art.  30-31  Direttiva  2001/83/CE
(Aggiornamento  di  SPC  e  PIL  in  linea  con  la  Decisione  della
Commissione Europea del 18 maggio 2011). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                            Il presidente 
                          dott.ssa Borghese 

 
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