Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274 

  Titolare: S.I.F.I. S.p.A., via E. Patti n. 36  Lavinaio  -  Aci  S.
Antonio (CT). 
  Specialita' medicinale: IOPIZE. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 50 mcg/ml collirio, soluzione A.I.C. n.
039276/M in tutte le confezioni autorizzate. 
  Codice pratica: C1A/2011/2715. 
  Procedura di mutuo riconoscimento: NO/H/0142/001/IA/022. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Tipo IA IN  n.  C.I.9.c  Modifiche  apportate  a  un  sistema  di
Farmacovigilanza esistente come descritto nel DDSF -  Modifica  delle
modalita' di  supplenza  della  persona  qualificata  in  materia  di
Farmacovigilanza. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                             Procuratore 
                      dott.ssa Manuela Marrano 

 
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