Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 219/2006 e s.m.i. e  del  Regolamento
  CE 1234/2008. 

  Titolare A.I.C.: Astellas Pharma Europe B.V. 
  Rappresentante locale: Mundipharma Pharmaceuticals S.r.l. 
  Specialita' medicinale: LEVACT. 
  Confezioni: tutte - codice A.I.C. medicinale n.: 040175/M. 
  Tipologia di variazione: DE/H/1250/IA/008/G. 
  Codice pratica: C1A/2012/149. 
  Modifica  apportata:  Grouping  Tipo  IA/IAIn  -  C.I.9:  Modifiche
apportate ad un sistema di farmacovigilanza esistente concernente: la
persona qualificata, il database di raccolta  dati  sulla  sicurezza,
gli accordi contrattuali ed altre modifiche che non hanno impatto sul
funzionamento del sistema di farmacovigilanza. 

                           Un procuratore 
                          Barbara Proietti 

 
TS12ADD3412