Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 219/2006 e s.m.i. e  del  Regolamento
  CE 1234/2008. 

  Titolare A.I.C.: Astellas Pharma Europe B.V. 
  Rappresentante locale: Mundipharma Pharmaceuticals S.r.l. 
  Specialita' medicinale: LEVACT. 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 100 mg - A.I.C. n. 040175046/M. 
  Tipologia di variazione: DE/H/1250/IB/007/G. 
  Codice pratica: CIB/2011/3293. 
  Modifica apportata: Tipo IB - B.II.b.4.z: Modifica della dimensione
del lotto del prodotto finito: introduzione della dimensione di lotto
massima per l'officina Thissen Laboratories SA. 

                           Un procuratore 
                          Barbara Proietti 

 
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