Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 1234/2008 
 

  Medicinale: Valsartan ratiopharm; Confezioni e numeri AIC: 040190/M
in tutti i  dosaggi  e  le  confezioni  autorizzate;  Codice  Pratica
C1B/2011/1427 Variazione SE/H/0800/001-003/IB/011 Tipo IB n.  C.I.3.a
Aggiornamento degli stampati in accordo  con  il  CSP  rilasciato  al
termine  della  procedura  di  PSUR  Worksharing  per  Valsartan.  E'
autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafo  4.8  del
Riassunto  delle  Caratteristiche  del  Prodotto   e   corrispondente
paragrafo del Foglio Illustrativo). I lotti gia' prodotti non possono
piu' essere dispensati  al  pubblico  a  decorrere  dal  180°  giorno
successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione
nella Gazzetta Ufficiale  della  Repubblica  Italiana.  Trascorso  il
suddetto termine non potranno  piu'  essere  dispensate  al  pubblico
confezioni  che  non  rechino  le  modifiche  indicate  dal  presente
provvedimento. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla
data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
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