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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: Astellas Pharma S.p.A., via delle Industrie 1, 20061 Carugate (Milano). Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008: Specialita' medicinale: VESIKER Numeri di AIC e confezioni: AIC 036564/M - compresse rivestite con film - in tutti i dosaggi/confezioni Codice pratica C1A/2011/2418 Procedura di Mutuo Riconoscimento GROUPING NL/H/xxxx/IA/0041/G relativa alla variazione NL/H/487/01-02/IA/020/G Tipo IA A.4 ("Do and Tell") - Modifica del nome del produttore della sostanza attiva. Da: Astellas Pharma Chemicals Co. Ltd. A: Astellas Pharma Tech Co. Ltd. Takahagi Technology Center. Codice pratica C1A/2011/2888 Procedura di Mutuo Riconoscimento NL/H/487/01-02/IAIN/021 Tipo IA A.1 ("Do and Tell") - Modifica dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Danimarca. Da Astellas Pharma a/s, Naverland 4, Glostrup. A: Astellas Pharma a/s, Kajakvej 2, Kastrup. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. ssa Alessandra Cameroni T12ADD3625