ASTELLAS PHARMA S.P.A.

(GU Parte Seconda n.32 del 15-3-2012)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Astellas Pharma S.p.A.,  via  delle  Industrie  1,  20061
Carugate (Milano). 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008: 
  Specialita' medicinale: VESIKER 
  Numeri di AIC e confezioni: 
  AIC  036564/M  -  compresse  rivestite  con  film  -  in  tutti   i
dosaggi/confezioni 
  Codice pratica C1A/2011/2418 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento GROUPING NL/H/xxxx/IA/0041/G 
  relativa alla variazione NL/H/487/01-02/IA/020/G 
  Tipo IA A.4 ("Do and Tell") -  Modifica  del  nome  del  produttore
della sostanza attiva. Da: Astellas  Pharma  Chemicals  Co.  Ltd.  A:
Astellas Pharma Tech Co. Ltd. Takahagi Technology Center. 
  Codice pratica C1A/2011/2888 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento NL/H/487/01-02/IAIN/021 
  Tipo IA A.1 ("Do and Tell") - Modifica dell'indirizzo del  titolare
dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio  in  Danimarca.  Da
Astellas Pharma a/s, Naverland 4, Glostrup. A: Astellas  Pharma  a/s,
Kajakvej 2, Kastrup. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                    dott. ssa Alessandra Cameroni 

 
T12ADD3625
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.