Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' Medicinali e numero A.I.C: Simestat (AIC n. 035884/M) 
  tutte le confezioni 
  Codice pratica C1A/2011/3042 depositata in data 20/12/2011 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento NL/H/xxxx/IA/137/G conclusasi  il
21/02/2012 
  Variazione tipo  IAIN  A.1  Modifica  dell'indirizzo  del  titolare
dell'Autorizzazione  all'Immissione  in  Commercio  in  Danimarca  da
AstraZeneca  A/S  Roskildevej  22  DK-2620  Albertslund   Denmark   a
AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Alle' 13 2300 K0benhavn S Denmark. 
  E Variazione Grouping:  tipo  IAIN  C.I.9  Modifiche  apportate  al
sistema di  farmacovigilanza  esistente,  come  descritto  nel  DDPS:
versione 12. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott. Sabrina Baldanzi 

 
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