ASTRAZENECA S.P.A.
Sede Legale: Palazzo Volta - Via F. Sforza - 20080 Basiglio (MI)
Codice Fiscale n° 00735390155

(GU Parte Seconda n.32 del 15-3-2012)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' Medicinali e numero  A.I.C:  Crestor  (A.I.C.  035885),
Provisacor  (A.I.C.  035883),  Cirantan  (A.I.C.  035882),  tutte  le
confezioni 
  Codice pratica C1A/2011/3042 depositata in data 20/12/2011 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento NL/H/xxxx/IA/137/G conclusasi  il
21/02/2012 
  Variazione tipo  IAIN  A.1  Modifica  dell'indirizzo  del  titolare
dell'Autorizzazione  all'Immissione  in  Commercio  in  Danimarca  da
AstraZeneca A/S Roskildevej 22 DK-2620 Albertslund Denmark a 
  AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Alle' 13 2300 K0benhavn S Denmark. 
  E Variazione Grouping:  tipo  IAIN  C.I.9  Modifiche  apportate  al
sistema di  farmacovigilanza  esistente,  come  descritto  nel  DDPS:
versione 12. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott. ssa Sabrina Baldanzi 

 
T12ADD3656
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.