EPIFARMA S.R.L.

(GU Parte Seconda n.32 del 15-3-2012)

 
                 Comunicazione notifica regolare UVA 
 

  Specialita' Medicinale: EUMAT (AIC: 037851) 
  Confezioni: 037851021 - 20mg/ml gocce orali,  soluzione,  037851019
-30mg/ml soluzione iniettabile 
  Titolare AIC: EPIFARMA S.R.L. 
  N° e Tipologia variazione:C.I.3.a IB  forseen.  Codice  Pratica  N°
N1B/2011/851 
  Tipo di modifica: Modifica stampati. - Modifica apportata: Modifica
stampati su richiesta dell'Ufficio di Farmacovigilanza (AIFA) 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi  5.3
del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto) relativamente  alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla Azienda titolare dell'AIC. E' approvata,  altresi',  secondo  la
lista dei termini standard della Farmacopea Europea, la denominazione
delle confezioni da riportare  sugli  stampati  cosi'  come  indicata
nell'oggetto. 

                       L'amministratore unico 
                          Giuseppe Irianni 

 
T12ADD3666
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.