Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Comunicazione notifica regolare UVA Specialita' Medicinale: EUMAT (AIC: 037851) Confezioni: 037851021 - 20mg/ml gocce orali, soluzione, 037851019 -30mg/ml soluzione iniettabile Titolare AIC: EPIFARMA S.R.L. N° e Tipologia variazione:C.I.3.a IB forseen. Codice Pratica N° N1B/2011/851 Tipo di modifica: Modifica stampati. - Modifica apportata: Modifica stampati su richiesta dell'Ufficio di Farmacovigilanza (AIFA) E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 5.3 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della Farmacopea Europea, la denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. L'amministratore unico Giuseppe Irianni T12ADD3666