Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007
               n.274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 
 

  Titolare AIC: MEDA PHARMA SpA. 
  Specialita' Medicinale: TILCOTIL 
  Confezione e numero di AIC: 026758021 
  Codice Pratica: N1B/2011/1725 - Raggruppamento di 2 Variazioni. 
  1 Variazione tipo IB BIII1b Aggiunta di  un  nuovo  produttore  del
principio attivo munito di CEP: Edmond Pharma Srl,  Paderno  Dugnano;
Italia CEP n. R1-CEP 1998-057-Rev 02 
  1 Variazione tipo IB unforseen B.I.a.1.z Aggiunta di un sito per la
micronizzazione del principio attivo: IMS Srl, Milano, Italia. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Amministratore delegato 
                     dott. Francesco Matrisciano 

 
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