Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano, apportate ai sensi del  D.lgs.  219/2006  e
                               s.m.i. 
 

  TITOLARE: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  MEDICINALE: GINETANTUM 0,5 % crema vaginale 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: tubo 30 g, AIC 038984011 
  CODICE PRATICA: N1B/2012/383 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione  tipo  IB:  A2b:
Cambio di nome del medicinale da Ginetantum  0,5%  crema  vaginale  a
Benzidamina Angelini 0,5% crema vaginale. 
  MEDICINALE: Tachidol 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
  Bambini 125 mg/5 ml+7,5 mg/5ml sciroppo, flacone  da  120  ml,  AIC
031825019 
  500 mg/30 mg granulato effervescente, 10 bustine, AIC 031825021 
  Bambini 125 mg/7,5 mg  granulato  effervescente,  10  bustine,  AIC
031825033 
  500 mg/30 mg compresse effervescenti, 16 compresse, AIC 031825096 
  CODICE PRATICA: N1A/2012/139 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  variazione   tipo   IA:
BIII1a2) presentazione del CEP aggiornato  per  il  principio  attivo
Codeina fosfato emiidrato da parte del  produttore  gia'  autorizzato
Sanofi Chimie: da R1-CEP1997-118-rev 04 a R1-CEP1997-118-rev 05 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott. Gianfranco Giuliani 

 
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