Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali  per  uso  umano,  apportate  ai  sensi  del   regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Medicinale: MAGNEGITA 
  Confezioni e  numero  di  A.I.C.:  tutte  le  confezioni  -  A.I.C.
039381/M. 
  Codice Pratica: C1A/2012/184 
  Variazione Tipo IA - B.III.1.a.1 - Presentazione del Certificato di
idoneita'  alla  Farmacopea   Europea   R0-CEP   2007-248-Rev01   del
produttore approvato dello starting material Merck  KGaA  -  Germania
(DE/H/0693/01/IA/008). 
  Medicinale: GADOPENTETATE INSIGHT 
  Confezioni e  numero  di  A.I.C.:  tutte  le  confezioni  -  A.I.C.
039099/M. 
  Codice Pratica: C1A/2012/186 
  Variazione Tipo IA - B.III.1.a.1 - Presentazione del Certificato di
idoneita'  alla  Farmacopea   Europea   R0-CEP   2007-248-Rev01   del
produttore approvato dello starting material Merck  KGaA  -  Germania
(DE/H/0697/01/IA/012). 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. La presente variazione puo' assumersi
approvata dal giorno successivo alla data della  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                        Legale rappresentante 
                           Dirk De Langhe 

 
T12ADD3739