Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n° 274 
 

  TITOLARE: LABORATOIRES  THEA  -  12,  Rue  Louis  Bleriot  -  63017
Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia 
  SPECIALITA' MEDICINALE: DEXAMONO 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 
  1  mg/ml  collirio  soluzione  10   contenitori   monodose   A.I.C.
037195017/M 
  1  mg/ml  collirio  soluzione  20   contenitori   monodose   A.I.C.
037195029/M 
  1  mg/ml  collirio  soluzione  30   contenitori   monodose   A.I.C.
037195031/M 
  1  mg/ml  collirio  soluzione  50   contenitori   monodose   A.I.C.
037195043/M 
  1  mg/ml  collirio  soluzione  100  contenitori   monodose   A.I.C.
037195056/M 
  Procedura  di  Mutuo  Riconoscimento  n.  MRP   NL/H/0653/001/IA/07
conclusasi in data 29/02/2012. 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO  (CE)  1234/2008:  IAIN
Variazione per approvazione aggiornamento Modulo 1.8.1 (DDPS) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal 1 gennaio 2012 

                           Il procuratore 
                             Laura Bisi 

 
T12ADD3760