Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 

  Titolare: Farmaceutici Caber S.p.a. 
  Specialita' medicinale: NAVIZAN. 
  Confezione e numero di AIC: 
    tutte le confezioni registrate - A.I.C. n. 039422/M. 
  Codice pratica: UK/H/1864/001-002/IB/004 - C1B/2011/173 - Var. tipo
IB-C.I.3.a.: modifica stampati su  richiesta  MHRA  in  seguito  allo
PSUR. 
  Codice pratica: UK/H/1864/001-002/IA/008/G - C1A/2011/2526  -  Var.
tipo IA IN - C.I.9.c e var. tipo IAIN - C.I.9.i: modifiche  apportate
ad un sistema di farmacovigilanza esistente, come descritto nel DDPS. 
  I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al  pubblico  a
decorrere dal 120° giorno successivo  a  quello  della  pubblicazione
della  presente  determinazione  nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica italiana. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
TS12ADD3533