Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso umano. 

  Titolare: Farmaceutici Caber S.p.a., viale Citta' d'Europa n.  681,
Roma. 
  Specialita' medicinale: TORASTIN A.I.C. n 040129/M. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento  (CE)  n.  1234/2008  e
s.m.i.: 
  cod. prat. EU: UK/H/2380/001-004/IA/005/G; 
  cod. pr.: C1A/2012/85. 
  Var. Tipo IA IN - B.II.b.1.a: aggiunta di un  sito  di  imballaggio
primario: I.B.N. Savio S.r.l., via del  Mare  n.  36,  00040  Pomezia
(RM); 
  Var.  Tipo  IA IN  -  B.II.b.2.b.2:  aggiunta  di  un   fabbricante
responsabile  della  liberazione  dei  lotti.   Con   controllo   dei
lotti/prove: I.B.N. Savio S.r.l., via del Mare n. 36,  00040  Pomezia
(RM). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi  dell'art.  14  del  D.L.  n.
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
TS12ADD3540