Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: TOSTREX 2% gel; confezioni e numeri di  AIC:  037314/M,
in tutte le confezioni autorizzate. MRP n. SE/H/0571/01/IB/16, Codice
Pratica n. C1B/2012/206 - Modifica Tipo IB  foreseen  n.  B.II.e.6.b,
modifica apportata a un elemento  del  materiale  di  confezionamento
(primario) che non e' in contatto con la  formulazione  del  prodotto
finito: modifica del grado di propilene costituente  il  tappo  della
pompa. Si specifica che viene aggiornata anche la sezione 3.2.P.7.  I
lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e smi. Decorrenza della modifica: dal giorno  successivo  alla
data della sua pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T12ADD3999