Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DE/H/0991/002/IA/015 
  Specialita' medicinali: SAFLUTAN 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  "15 mcg/ml collirio, soluzione in contenitore monodose" 30  flaconi
da 0,3 ml n. AIC 038926034/M 
  "15 mcg/ml collirio, soluzione in contenitore monodose" 90  flaconi
da 0,3 ml n. AIC 038926046/M 
  Codice Pratica: C1A/2011/2880 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione della seguente variazione  di  tipo  IAIN  -  tipologia:
B.II.b.2.b) Aggiunta di "Laboratoire Unither" come  sito  alternativo
per il rilascio dei lotti per Germania, Finlandia e Polonia. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
T12ADD4067