Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. FI/H/110/01-02/IA/025 
  Specialita' medicinali: LUCILLE 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Titolare AIC: N.V. ORGANON 
  Rappresentante in Italia: MSD Italia S.r.l. 
  Codice Pratica: C1A/2012/241 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione della seguente variazione  di  tipo  IAIN  -  tipologia:
B.III.1  a)  1  Introduzione  del  Certificato  di  Conformita'  alla
Farmacopea Europea n. R0-CEP 2009-300-Rev 01 per il principio  attivo
Desogestrel, relativo  al  produttore  attualmente  autorizzato  N.V.
Organon. Tale Certificato  di  Conformita'  alla  Farmacopea  Europea
sostituisce la open part del Drug Master  File  del  Desogestrel,  ad
eccezione delle sezioni S.7.2 e S.7.3 relative alla stabilita'. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
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