Modifica di un'AIC di medicinale per uso umano apportata ai sensi del
                      d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  TITOLARE: FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica  3/A
- 35031 Abano Terme PD 
  Medicinale: DOXAZOSINA FIDIA - Confezioni e numeri AIC: 
  "2 mg compresse" 30 compresse div. - AIC 037247057 
  "4 mg compresse" 20 compresse div. - AIC 037247069 
  CODICE PRATICA N1B/2012/196  -  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento (CE) n. 1234/2008/CE: Grouping di variazioni di tipo IA n
A.7 - Eliminazione del sito di produzione del principio attivo: VU'FB
a.s., Ukabelovny 130, Praha 10, Dolni' Mecholupy (Czech  Republic)  -
tipo IB n. B.I.a.2.a - Modifiche minori nel  processo  di  produzione
del principio attivo - tipo IA n. B.III.2.b Modifica per  adeguamento
alla Ph. Eur. Curr. Ed. 
  Medicinale: FLUCONAZOLO FIDIA - Confezioni e numeri AIC: 
  "100 mg capsule rigide" 10 capsule (AIC 037236054) 
  "150 mg capsule rigide" 2 capsule (AIC 037236066) 
  "200 mg capsule rigide" 7 capsule (AIC 037236078) 
  CODICE PRATICA N1A/2012/477  -  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento (CE) n. 1234/2008/CE: Variazione  di  tipo  IA  n  A.7  -
Eliminazione del sito di produzione del principio  attivo:  Apotecnia
S.A. - Ctra de Zeneta, 149 - El-Raiguero-La Villa, BE (Spagna). 
  Medicinale: ACICLINLABIALE 5% matita cutanea - applicatore da 2,5 g
-AIC: 039105022 
  Codice Pratica: N1B/2011/1999 -  Modifica  apportata:  Tipo  IB  n.
B.II.f.1 b) 2. Prolungamento della validita' del prodotto finito dopo
la prima apertura - da < 3 mesi > a < 3 anni > . 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA:dal giorno successivo alla  data
di pubblicazione in G.U. 

                         Direttore generale 
                      dott. Lanfranco Callegaro 

 
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