Modifiche apportate ai sensi  del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007,  n.  274.  Modifiche  apportate  ai   sensi   del   Regolamento
                            1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: Levofloxacina Alchemia; AIC n. 040598/M  per  tutte  le
confezioni autorizzate DCP n.  EE/H/0130/01-02/IB/04  Codice  pratica
C1B/2011/1329 - Modifica di tipo IB foreseen n. C.I.3.a. Modifica del
Riassunto delle Caratteristiche del  Prodotto  (paragrafi  4.2,  4.4,
4.5,  4.8)  e  corrispondenti  paragrafi  del  Foglio   Illustrativo.
Modifica richiesta in  seguito  ad  una  valutazione  per  motivi  di
sicurezza, per i medicinali a base di  Fluorochinoni.  I  lotti  gia'
prodotti non possono essere piu' dispensati al pubblico  a  decorrere
dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. Decorrenza della Modifica: dal giorno  successivo
alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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