Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: Simvastatina ratiopharm  Italia;  confezioni  e  numeri
AIC: 037451/M per tutte le  confezioni  autorizzate;  Codice  Pratica
C1A/2012/392 Grouping of Variations DE/H/2584/02-04/IA/19/G  Tipo  IA
n. B.II.b.1.a/b Aggiunta  del  sito  di  confezionamento  primario  e
secondario  Teva  Pharmaceutical  Works  Private   Limited   Company,
Hungary; Tipo IA n. B.II.b.1.a/b - Tipo IA n. B.II.b.2.a Sostituzione
del sito di confezionamento primario, secondario e  responsabile  del
controllo dei lotti Merckle GmbH,  Blaubeuren,  Germany  con  Merckle
GmbH, Ulm, Germany. 
  Medicinali, Confezioni e numeri AIC: Diclofenac ratiopharm  Italia,
038752/M  per  tutte   le   confezioni   autorizzate;   Lercanidipina
ratiopharm Italia, 039645/M  per  tutte  le  confezioni  autorizzate;
Codice Pratica C1A/2012/90 Grouping of Variations  DE/H/xxxx/IA/200/G
Tipo IA n. A.1. Modifica dell'indirizzo del titolare  AIC  in  Spagna
Ratiopharm ESPANA, S.A. da Avda.  de  Burgos,  16D-5a  Planta,  28036
Madrid a  C/Anabel  Segura,  11.  Edificio  Albatros  B,  1a  planta,
Alcobendas, 28108 Madrid. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T12ADD4151