Estratto di comunicazione di notifica regolare per  la  pubblicazione
   in GU Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/08 
 

  Medicinale: VAXEM HIB (AIC 028780) 
  AIC confezioni: 0028780 068, 028780 056, 028780 043 
  Titolare AIC: Novartis  Vaccines  and  Diagnostics  S.r.l.,  SIENA,
53100 - 
  Via Fiorentina, 1. 
  N° e Tipologia variazione: IA A.4 
  Codice pratica: C1A/2010/5566 
  Tipo di modifica: Modifica del nome e/o indirizzo del fabbricante o
del fornitore di un principio attivo o sostanza intermedia  (notifica
automatica di chiusura valutazione con esito regolare del 16.09.2010) 
  Cambio del nome del produttore dell'intermedio Fosfato di Alluminio
da Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co KG a Novartis Vaccines
and Diagnostics GmbH. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Antonella Muci 

 
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