Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  D.Lgs29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72  -
10121 Torino. Medicinale ACICLOVIR ABC Confezioni e numeri A.I.C:  5%
crema, tubo da 10 g AIC 033482035; 800 mg compresse- 35 compresse AIC
033482047;  400  mg  /5  ml  sospensione   orale   -   100   ml   AIC
033482023.Codice pratica N1A/2012/231. Modifica  apportata  ai  sensi
del Regolamento (CE) 1234/2008:  Variazione  Tipo  IAIN  B.III.1.a.1:
Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla  monografia
corrispondente  della  Farmacopea  Europea  per  la  sostanza  attiva
aciclovir (process B) da parte di un produttore gia'  approvato:  ABC
Farmaceutici S.p.A. (CoS n. R0-CEP 2008-169-Rev  01).  I  lotti  gia'
prodotti sono mantenuti in commercio fino alla scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Alberto Giraudi 

 
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