Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  D.Lgs29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72  -
10121 Torino. Medicinale XVIRLABIALE Confezione e  numero  A.I.C:  5%
crema, tubo da  2  g  AIC  039965013.  Codice  pratica  N1A/2012/232.
Modifica  apportata  ai  sensi  del   Regolamento   (CE)   1234/2008:
Variazione  Tipo  IAIN  B.III.1.a.1:  Presentazione   di   un   nuovo
certificato  di  conformita'  alla  monografia  corrispondente  della
Farmacopea Europea per la sostanza attiva aciclovir  (process  B)  da
parte di un produttore gia' approvato: ABC Farmaceutici  S.p.A.  (CoS
n. R0-CEP 2008-169-Rev 01). I lotti gia' prodotti sono  mantenuti  in
commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Alberto Giraudi 

 
T12ADD4172