Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                                 del 
 
 
                     Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC : SANOFI AVENTIS S.p.A. 
  Specialita' medicinale: LASIX FIALE 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  20 mg/2 ml soluzione per infusione - 5 fiale - AIC n. 020465011 
  Codice Pratica n° N1B/2011/2405 
  Tipo IB B.II.b1f + IAin B.II.b1a + IAin B.II.b2b2 e IB  B.II.b4a  -
Aggiunta  officina  alternativa:  Sanofi  Winthrop  Industrie   -   6
Boulevard de l'Europe - 21800 Quetigny (Francia) per  la  produzione,
confezionamento,  controllo  e  rilascio  del   prodotto   finito   e
conseguente aggiunta di una nuova dimensione del lotto  del  prodotto
finito (1000 litri) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T12ADD4177