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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: Actavis Group PTC ehf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda) Medicinale: Metformina ESP PHARMA Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i dosaggi e le confezioni autorizzate - AIC n. 040323/M Codice Pratica: C1B/2011/1241 - Procedura n. FR/H/0401/001-003/IB/001g Variazione di tipo Grouping IB n. A.2 b), IB n. A.2 b) : Modifica del nome della specialita' medicinale in Italia da: Metformina ESP PHARMA a: Metformina Actavis e in Francia da Metformina ESP PHARMA a: Metformina Actavis France. Codice Pratica: C1A/2011/1090 - Procedura n. FR/H/0401/001-003/IAin/002 Variazione di tipo IAIN n. B.II.b.1 a): Aggiunta di Depo Pack s.n.c di Del Deo Silvio E C. - Via Morandi, 28 - 21047 Saronno (VA) quale sito di confezionamento secondario per il prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Lorena Verza T12ADD4180