ACTAVIS GROUP PTC EHF

(GU Parte Seconda n.35 del 22-3-2012)

 
Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs  29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: Metformina ESP PHARMA 
  Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i  dosaggi  e  le  confezioni
autorizzate - AIC n. 040323/M 
  Codice     Pratica:     C1B/2011/1241      -      Procedura      n.
FR/H/0401/001-003/IB/001g 
  Variazione di tipo Grouping IB n. A.2 b), IB n. A.2 b)  :  Modifica
del nome della specialita' medicinale in Italia  da:  Metformina  ESP
PHARMA a: Metformina Actavis e in Francia da Metformina ESP PHARMA a:
Metformina Actavis France. 
  Codice     Pratica:     C1A/2011/1090      -      Procedura      n.
FR/H/0401/001-003/IAin/002 
  Variazione di tipo IAIN n. B.II.b.1 a): Aggiunta di Depo Pack s.n.c
di Del Deo Silvio E C. - Via Morandi, 28 - 21047 Saronno  (VA)  quale
sito di confezionamento secondario per il prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
T12ADD4180
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.