Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007
               n.274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 
 

  Titolare: Sandoz S.p.A., Largo U. Boccioni, 1- I-21040-Origgio (VA) 
  Medicinale: RIMACTAZID 150mg + 75 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni : Tutte - Codice AIC medicinale: 036879/M 
  Procedura europea n° SE/H/0307/001/IB/029 
  Modifica tipo IB n. B.II.b.3.a - Modifica minore  del  processo  di
produzione del prodotto finito. 
  Medicinale: EXEMESTANE SANDOZ 25 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni : Tutte - Codice AIC medicinale: 040535/M 
  Procedura europea n° DK/H/1732/001/IB/005 
  Modifica tipo  IB  n.  C.I.8.b  -  Introduzione  nuovo  sistema  di
Farmacovigilanza: DDPS Sandoz International GmbH - Versione 10. 
  Medicinale:  LATANOPROST   SANDOZ   50   microgrammi/ml   collirio,
soluzione 
  Codice AIC: 041001/M. Confezioni: tutte. 
  Procedura Europea n°: DE/H/2076/IA/005 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Modifica tipo IAin n. B.II.b.1.a): aggiunta di C.R.N.A. SA,  Zoning
Industriel d'Heppignies 1, Fleurus,  Hainaut,  B-6220,  Belgio,  come
sito di confezionamento secondario 
  Data di implementazione: 27/01/2012 
  Medicinale: GESTODENE E ETINILESTRADIOLO SANDOZ  60  microgrammi/15
microgrammi compresse rivestite con film 
  Codice AIC: 040507/M. Confezioni: tutte. 
  Procedura Europea n°: FR/H/424/001/IB/001 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Modifica  tipo  IB  n.  B.II.d.z):  modifica  delle  procedure   di
controllo del prodotto finito 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                     dott. ssa Enrica Tornielli 

 
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