SANOFI-AVENTIS S.P.A.
Sede Legale: Viale L. Bodio 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.35 del 22-3-2012)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                                 del 
 
 
                     Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC : LEO PHARMA A/S 
  Specialita' medicinale: DEDIOL 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  2 mcg/ml soluzione iniettabile, 10 fiale 0,5 ml - AIC n. 025487051 
  2 mcg/ml soluzione iniettabile, 10 fiale 1 ml - AIC n. 025487063 
  Codice Pratica n° N1B/2012/389 
  Tipo IB C.I.7a - Soppressione della forma  farmaceutica  "soluzione
iniettabile" 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  0,25 mcg capsule molli, 30 capsule - AIC n. 025487024 
  2 mcg/ml gocce orali, soluzione - flacone 10 ml - AIC n. 025487036 
  Codice Pratica n° N1A/2012/340 
  Tipo IAin A.1 - Modifica del nome del titolare  dell'autorizzazione
all'immissione in commercio Da: LEO Pharmaceutical Products Ltd A/S 
  A: LEO  Pharma  A/S  -  Industriparken  55  -  DK-2750  Ballerup  -
Danimarca 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                      dott. ssa Daniela Lecchi 

 
T12ADD4192
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.