Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano (Modifica apportata ai  sensi
                           D.Lgs. 274/07) 
 

  Titolare AIC: Genetic S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: VALACICLOVIR NUCLEUS 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni - AIC n.038818/M 
  1) Determinazione di variazione V & A n.294/2012 del 09 Marzo 2012: 
  trasferimento di titolarita' dell'Autorizzazione all'immissione  in
commercio da Nucleus EHF Naustanesi 116 Reykjavik, Islanda a  Genetic
S.p.A., Via Della Monica, 26- 84083-Castel San Giorgio (SA) 
  2) Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE)n.1234/2008: 
  Codice       pratica:       C1B/2011/2857-       Procedura       n.
AT/H/0182/001-003/IB/008; 
  Tipo IB n. A.2.b) modifica del nome del medicinale  in  Italia  da:
VALACICLOVIR NUCLEUS a CREVIR 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   nella   Gazzetta
Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                            Rocco Pavese 

 
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