Variazioni secondarie all'autorizzazione all'immissione in  commercio
secondo procedura Nazionale. Modifiche apportate ai sensi del decreto
legislativo  29/12/2007,   n.   274.   Titolare:   Malesci   Istituto
                       Farmacobiologico S.p.A. 
 

  Specialita' Medicinale: TERAPROST. Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  2 mg compresse - 10 compresse divisibili - AIC n. 028651014 
  5 mg compresse - 14 compresse divisibili - AIC n. 028651026 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della
avvenuta  approvazione,  in  data  14  marzo  2012,  delle   seguenti
modifiche apportate in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
  - Var. Tipo IA A.7: Eliminazione di un'officina di  produzione  del
prodotto finito: Abbott s.r.l. -  Campoverde  di  Aprilia,  Latina  -
Codice pratica: N1A/2012/227 
  - Var. Tipo IA B.II.b.5.c: Eliminazione  di  test  in  process  non
significativo (test di uniformita'  di  distribuzione  sul  granulato
essiccato) - Codice pratica: N1A/2012/226 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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