Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
      del regolamento 1234/2008 - Codice pratica C1B/2011/3097 
 

  Procedura di Mutuo Riconoscimento: UK/H/839/001-002/IB/012 
  Specialita' Medicinale: ACCUSOL CON POTASSIO 
  Titolare: Baxter S.p.A. 
  Confezioni: 
  - 35 soluzione per emofiltrazione, emodialisi ed emodiafiltrazione 
  2 mmol/l di potassio 2 sacche a doppia camera da 5000 ml -  AIC  n.
037201011/M 
  - 35 soluzione per emofiltrazione, emodialisi ed emodiafiltrazione 
  4 mmol/l di potassio 2 sacche a doppia camera da 5000 ml -  AIC  n.
037201023/M 
  Tipo IB n. B.II.b.3.z)  -  Modifica  minore  della  produzione  del
prodotto finito: Introduzione  di  un  processo  alternativo  per  la
produzione  del  film  Clear-Flex.  Da  "The   Clear-Flex   film   is
manufactured by cast co-extrusion process" a "The Clear-Flex film  is
manufactured by cast or by water tubular bath co-extrusion process" 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Simona Mancinelli 

 
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