MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.
Sede Legale: in Luxembourg, Avenue de la Gare 1 - codice SIS 734.

(GU Parte Seconda n.36 del 24-3-2012)

 
Variazione secondaria all'autorizzazione all'immissione in  commercio
secondo procedura di Mutuo  Riconoscimento.  Modifiche  apportate  ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare AIC: 
 

  Menarini International Operations  Luxembourg  S.A.  -  Specialita'
medicinale:  ALIFLUS  sospensione  pressurizzata  per  inalazione  25
MCG/50 MCG, 25 MCG/125 MCG, 25 MCG/250 MCG. 
  Confezioni: 034463101/M, 034463113/M, 034463125/M. 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della
avvenuta approvazione, in data 13 marzo 2012, della seguente modifica
apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: variazione IAin -
A.5.a (UK/H/0398/001-003/IA/064) 
  Codice Pratica: C1A/2012/288 
  Modifica  apportata:  Cambio  della  ragione   sociale   del   sito
responsabile del confezionamento secondario e del rilascio  lotti  da
Glaxo Wellcome GmbH & Co. KG ad Aspen Bad Oldesloe GmbH. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
T12ADD4347
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.