Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano  (Modifica  apportata  ai
              sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i.) 
 

  Titolare AIC: RECORDATI S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano. 
  Specialita' Medicinale: DARILIN 450 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni e numeri di AIC: 60 compresse - AIC n. 035740012/M 
  Modifica apportata in accordo al Regolamento 1234/2008/CE. 
  Codice pratica: C1A/2011/3045 
  MRP n. NL/H/0324/001/IA/046 - conclusa in data 17 febbraio 2012. 
  Var. Tipo IAIN B.II.b.2 "Change to batch release  arrangements  and
quality control testing of the finished product,  b)  replacement  or
addition  of  a  manufacturer  responsible  for  batch  release,  not
including batch control/testing". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott. ssa Annarita Franzi 

 
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