Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
               di specialita' medicinale per uso umano 
 
 
   Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29 dicembre 2007, n. 274 
 
 
                     Codice pratica N1B/2012/109 
 

  TITOLARE: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. 
  SPECIALITA' MEDICINALE, CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
  PROZIN 40 mg/ml  gocce  orali,  soluzione  -  flacone  10  ml  (AIC
010852034) 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO 1234/2008/CE: 
  IB B.II.d.2.d Modifica della procedura di prova del prodotto finito
- Sostituzione del metodo HPLC per la determinazione del titolo della
clorpromazina cloridrato con un nuovo metodo HPLC. 
  Decorrenza della modifica dal 01.03.2012. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta 

             Direttore generale e legale rappresentante 
                          Giulio Vignaroli 

 
T12ADD4350