Estratto comunicazione notifica regolare 
 
 
               n. AIFA/V & A/P/22857 del 12 marzo 2012 
 

  Comunicazione di notifica regolare 
  Protocollo N° 10454 del 03/02/2012 
  Codice pratica: N1A/2012/220 
  Specialita' medicinale: PRISMA (AIC: 023653) 
  Codice confezione: AIC n. 023653025 (Autorizzata) 
  N° e Tipologia variazione: 
  B.II.b.2.b.1 
  IAIN 
  Oggetto  della  modifica:  B.II.b.2  Modifica  delle  modalita'  di
liberazione dei lotti e delle  prove  di  controllo  qualitativo  del
prodotto finito. 
  Natura della variazione: Variazione minore di AIC di TIPO IAIN,  n.
B.II.b.2.b)1: Modifica delle modalita' di  liberazione  dei  lotti  e
delle prove di controllo qualitativo del prodotto finito. Aggiunta di
un sito responsabile del  rilascio  dei  lotti  senza  controllo  dei
lotti: Biologici Italia Laboratories S.r.l., Via  F.  Serpero  n.  2,
20060 - Masate (MI). 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione della  confezione  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
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