Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Decreto  legislativo  29/12/2007,  n.
                                274. 
 

  Codice Pratica: C1B/2011/1164 
  Procedura europea: DE/H/0957/001-005/IB/018 
  Specialita'  Medicinale:  ROPINIROLO  MYLAN  GENERICS(aic:  038427)
0.25mg, 0.5mg, 1mg, 2mg, 5mg compresse rivestite con film 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate 
  Titolare AIC: Mylan s.p.a 
  Tipologia variazione: - C.I.3.a IB forseen 
  Tipo di Modifica Modifica stampati 
  Natura della modifica Aggiornamento del paragrafo 5.2 del Riassunto
delle Caratteristiche del  Prodotto  in  seguito  alla  procedura  di
Worksharing pediatrico per Ropinirolo 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafo  5.2
del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          Rossella Benedici 

 
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