Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007
               n.274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 
 

  Titolare: Sandoz BV, Veluwezoom 22- NL-1327-AH ALMERE 
  Medicinale: CITALOPRAM SANDOZ BV 20mg e 40 mg  compresse  rivestite
con film 
  Confezioni : Tutte - Codice AIC medicinale: 038238/M 
  Procedura europea n° DK/H/0575/IA/047/G 
  Grouping  variation:  Modifica   tipo   IAin   n.   B.III.1.a.3   -
Presentazione nuovo CEP (R0-CEP 2009-016-Rev  02)  per  il  principio
attivo da parte del nuovo  produttore  Matrix  Laboratories  Limited,
(Unit-3) Plot n. 38 to 40, 49 to  51,  Phase  IV  I.D.A.  Jeedimetla,
India-500 055 Hyderabad, Andhra Pradesh; + Tipo IAin n. B.III.1.a.1 -
Presentazione  nuovo  CEP  per  il  principio  attivo  da  parte  del
produttore  gia'  autorizzato  Zhejiang  Huahai  Pharmaceutical   Co.
Limited: da DMF a CEP n. R0-CEP 2010-037 Rev00; + 2 Tipo IA n. A.7  -
Eliminazione dei siti di produzione del  principio  attivo  Sumitomo,
Giappone e Cipla, India. 
  Data di implementazione: 11/11/2011. I  lotti  gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
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