Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: Ramipril e Idroclorotiazide Teva; Confezioni  e  numeri
AIC: 037728/M per tutte le  confezioni  autorizzate;  Codice  Pratica
C1B/2012/85 Grouping of Variations IT/H/190/01-02/IB/13/G Tipo IA  n.
B.III.1.a.2 - Tipo IB n. B.I.d.1.a.1 - Tipo IA n. B.I.b.2.a Gruppo di
variazioni per  l'aggiornamento  del  Certificato  di  Idoneita'  del
produttore Dr Reddy's Laboratories Limited (India)  per  la  sostanza
attiva Ramipril: CEP-R1-CEP 
  2003-050-Rev 02; riduzione del re-test period della sostanza attiva
Ramipril, da: 24 mesi a: 18 mesi; e re-wording del test del  particle
size della sostanza attiva  Ramipril.  I  lotti  gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T12ADD4406