Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano, apportata ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Modifica  secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio di una specialita' medicinale per uso umano,  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
  SPECIALITA' MEDICINALE: METADONE CLORIDRATO MOLTENI 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
  5 mg/ml soluzione orale flacone da 5 ml con  chiusura  a  prova  di
bambino - AIC N. 029610096 
  5 mg/ml soluzione orale flacone da 10 ml con chiusura  a  prova  di
bambino - AIC N. 029610108 
  5 mg/ml soluzione orale flacone da 20 ml con chiusura  a  prova  di
bambino - AIC N. 029610110 
  5 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 1000 ml - AIC N. 029610122 
  5 mg/ml soluzione orale flacone da 5 ml - AIC N. 029610197 
  5 mg/ml soluzione orale flacone da 10 ml - AIC N. 029610209 
  5 mg/ml soluzione orale flacone da 20 ml - AIC N. 029610211 
  TITOLARE AIC: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio
SpA 
  CODICE PRATICA N°: N1A/2012/6228 
  N° E TIPOLOGIA VARIAZIONE: B.II.b.3.a (IA) 
  Tipo di  modifica:  Modifica  del  processo  di  fabbricazione  del
prodotto finito: modifica minore di produzione per una  forma  solida
orale a rilascio immediato o per una soluzione orale 
  DA: filtrazione placebo A: filtrazione soluzione finale 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                        Procuratore speciale 
                         Dott.Roberto Angeli 

 
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