Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                         D.Lgs. n. 274/2007 
 

  Titolare: Farmaceutici Damor S.p.A. Via E. Scaglione,  27  -  80145
Napoli - Codice Fiscale: 00272420639 
  Specialita' medicinale: Pressac (AIC: 037008) 
  Confezioni: 037008024, 037008012, 037008036 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008 CE: 
  Variazione B.II.b.2a) - IA "change to  batch  release  arrangements
and  qualitycontrol  testing  of  the   finished   product".   Codice
pratica:N1A/2012/166 (esito regolare da parte di AIFA con e-mail  del
01.03.2012).  Modifica:sostituzione  di  un  sito  in   cui   vengono
effettuati i controlli microbiologici dei lotti 
  Le confezioni del medicinale sopra indicate devono essere poste  in
commercio con gli stampati, cosi'  come  precedentemente  autorizzati
dall'AIFA, con le sole modifiche necessarie  per  l'adeguamento  alla
presente notifica 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

  Farmaceutici Damor S.p.A. - Presidente e amministratore delegato 
                        dott. Antonio Riccio 

 
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