Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: PRENESSA  (ex  Mariper)  AIC  n.  039788  in  tutte  le
confezioni autorizzate. Determinazione di variazione V  &  A/295  del
09/03/2012, consistente nel trasferimento di titolarita' dell'AIC del
medicinale dalla societa' Miklich Laboratorios S.L. a Krka d.d.  Novo
Mesto  Smarjeska  Cesta  6  -  8501,  Novo  Mesto  Slovenia.  DCP  n.
DK/H/1649/01-03/IB/02/G  -  Codice  Pratica  C1B/2011/2187  -Grouping
variations_ Modifica Tipo IB foreseen n.A.2.b., modifica del nome del
prodotto medicinale, da: Perindopril Ripax a Perindopril Sandoz, solo
per  il  Portogallo;  e  modifica  Tipo  IB  foreseen  n.   C.I.8.b.,
introduzione del sistema di Farmacovigilanza di Sandoz. International
GmbH., per il  Portogallo.  DCP  n.  DK/H/1649/01-03/IB/03/G,  Codice
Pratica C1B/2011/2679, Grouping variations, Modifica Tipo IB foreseen
n. A.2.b., modifica del nome del medicinale, da: Mariper a  PRENESSA,
solo per l'ITALIA; e modifica Tipo IB  n.C.I.8.b.,  introduzione  del
sistema di Farmacovigilanza di KRKA d.d. Novo  Mesto,  per  l'Italia.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione  in  GU.  I  lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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