Comunicato modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in
       commercio di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274 
 

  TITOLARE: Hikma Italia SpA, Viale Certosa 10 - 27100 Pavia 
    
  SPECIALITA' MEDICINALE: VANCOMICINA HIKMA 
  CODICE PRATICA N. N1A/2011/2569 
  CONFEZIONI E NUMERI DI AIC: AIC. 035004. Tutte le confezioni 
    
  MODIFICA  APPORTATA  ai  sensi  del  regolamento  n.  1234/2008/CE:
Variazione tipo IAIN 
    
  B.III.1)  Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla
Farmacopea Europea nuovo o aggiornato  per  una  sostanza  attiva  a)
certificato di conformita' alla monografia corrispondente 
  3. nuovo certificato presentato da un nuovo  fabbricante.  Aggiunta
Zhejiang Medicine Co. Ltd. 
  Xinchang Pharmaceutical Factory 
    
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                  Il consigliere di amministrazione 
                       dott. Nelson Fernandes 

 
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