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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE del 24 novembre 2008. TITOLARE: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - LUCCA Specialita' Medicinale : VENITAL Codice pratica: N1A/2012/256 Codice confezioni : 037254012, 037254024, 037254036, 037254048 N° e tipologia variazione: B.I.b.2.a, B.II.d.2.a - Tipo IA Natura delle variazione: Modifica minore (cambio Kit) sulla procedura analitica per la determinazione del maltosio sulla soluzione bulk e sul prodotto finito. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott.ssa Paola Berti T12ADD4452