Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
        del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: SCHARPER S.p.A. Via Manzoni, 45 - MILANO 
  Codice Pratica: N1B/2011/1596 
  Medicinale: TRIFLUX "300 mg capsule" 30 capssule - AIC 028504013 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Variazione di Tipo  IB-B.II.b.1.e):  Sostituzione  di  un  sito  di
produzione per parte del processo  produttivo  del  prodotto  finito.
Sito in cui sono effettuate tutte  le  operazioni  ad  accezione  del
rilascio lotti, del controllo dei lotti e dell'imballaggio primario e
secondario per prodotti non sterili: da J. Uriach Y  Chia,  SA,  Dega
Bahi 67, Barcellona (Spagna) a J. Uriach  Y  Compañia  S.A.,  Poligon
Industrial  Riera  de  Caldes,  Avinguda  Cami'  Reial  51-57,  08184
Palau-solita' i Plegamans, Barcellona (Spagna). 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                      dott.ssa Rosanna Zancani 

 
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