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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Ibigen S.r.l. Codice pratica: N1B/2012/55. Specialita' medicinale: IBITAM. Confezione e numero di A.I.C.: 150 mg compresse rivestite con film, 28 compresse - A.I.C. n. 038596019. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: B.II.f.1.b.1 - Estensione del periodo di validita' del prodotto finito (da 36 mesi a 60 mesi). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il presidente dott.ssa C. Borghese TC12ADD4198