Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del del regolamento 1234/2008. Codice pratica C1B/2011/414 
 

  Specialita' Medicinale ACUMEL 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento FR/H/0227/001/IB/027 
  Specialita' Medicinale: ACUMEL 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  4 sacche di  emulsione  per  inf.  endov.  da  2000  ml  A.I.C.  n.
035901014/M 
  Var  IB  n.  B.III.1  a)  3  -  Presentazione  di  un   certificato
d'idoneita' alla Farmacopea Europea nuovo relativo  ad  un  principio
attivo da parte di un nuovo produttore. 
  Presentazione di certificato d'idoneita'  alla  Farmacopea  Europea
nuovo  per  il  principio  attivo  Tirosina  (Nippon  Rika)  R1   CEP
2002-192-REV 02. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Guia Maria Carfagnini 

 
T12ADD4574