Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per  uso  umano,  apportata  ai  sensi  del  Decreto
                    legislativo 29/12/2007 n. 274 
 

  TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma 
  SPECIALITA' MEDICINALE: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ANGENERICO 
  CONFEZIONI E NUMERI DI  A.I.C.:  "875  mg  +  125  mg  polvere  per
sospensione orale", 12 bustine AIC n. 037813019; 
  CODICE PRATICA: N1B/2012/337 
  Domanda    di    Variazione    B.III.1.a.2:    Aggiornamento    CoS
R1-CEP2005-180-REV00 relativo ad un produttore del  principio  attivo
gia' autorizzato CKD Bio Corporation 
  SPECIALITA' MEDICINALE: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ANGENERICO 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: "875 mg + 125 mg compresse rivestite
con film", 12 compresse AIC n. 037813021; 
  CODICE PRATICA: N1B/2012/339 
  Domanda    di    Variazione    B.III.1.a.2:    Aggiornamento    CoS
R1-CEP2005-179-REV00 relativo ad un produttore del  principio  attivo
gia' autorizzato CKD Bio Corporation 
  SPECIALITA' MEDICINALE: DOXAZOSINA ANGENERICO 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: compresse da 2 mg  AIC  037242056  e
compresse da 4 mg AIC n. 037252068 
  CODICE PRATICA: N1B/2012/153 
  Grouping di Variazioni A7, B.I.a.2.a, B.III.2.b 
  SPECIALITA' MEDICINALE: CARVEDILOLO ANGENERICO 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: compresse AIC 038995/M; 
  CODICE PRATICA: C1A/2011/1099 
  Grouping di Variazioni B.I.b.1.c e  B.III.1.a.3  aggiornamento  CoS
per un fornitore di principio attivo gia' autorizzato Zhejiang Huahai
Pharmaceutical  Co.  R0CEP2004-287  Rev  01;  Numero   di   procedura
FI/H/0182/027/G 
  SPECIALITA' MEDICINALE: CARVEDILOLO ANGENERICO 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: compresse AIC 038995/M; 
  CODICE PRATICA: C1A/2011/1098 
  Variazione  B.II.b.1.a  Aggiunta  di  un  sito  produttivo  per  il
confezionamento secondario Pieffe Depositi srl  Numero  di  procedura
FI/H/0182/01-05/IA/028 
  SPECIALITA' MEDICINALE: CARVEDILOLO ANGENERICO 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: compresse AIC 038995/M; 
  CODICE PRATICA: C1A/2011/1275 
  Variazione C.I.3.a Modifica degli  stampati  a  seguito  del  P-RMS
assessment report con numero di procedura  FI/H/PSUR/0017/001  Numero
di procedura della variaiozne FI/H/0182/01-05/IB/030 
  SPECIALITA' MEDICINALE: RAMIPRIL ANGENERICO 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: compresse AIC 038233 
  CODICE PRATICA: C1A/2012/2660 
  Grouping di  Variazioni  B.III.1.a.  2  aggiornamento  CoS  per  un
produttore  di  principio  attivo  gia'   autorizzato   Dr.   Reddy's
Laboratories Ltd da R0-CEP2003-050-Rev 03  a  R1-CEP2003-050-Rev  00,
Rev 01, Rev 02 
  SPECIALITA' MEDICINALE: ACIDO URSODESOSSICOLICO ANGENERICO 
  CONFEZIONI E NUMERI  DI  A.I.C.:  300  mg  capsule  rigide  AIC  n.
028746016 
  CODICE PRATICA: N1A/2011/2476 
  Variazione B.III.1.b.3  aggiornamento  CoS  per  un  produttore  di
principio attivo gia' autorizzato Prodotti Chimici Alimentari Spa  da
R1-CEP1999-047-Rev 02 a R1-CEP1999-047-Rev 03 
  SPECIALITA' MEDICINALE: SIMVASTATINA ANGENERICO 
  CONFEZIONI  E  NUMERI  DI  A.I.C.:  compresse  rivestite  con  film
10/20/40 mg AIC n. 037528/M 
  CODICE PRATICA: C1A/2011/1067 
  Grouping di Variazioni A.1 Cambio dell'indirizzo del MAH Sandoz A/S
numero di procedura DE/H/xxxx/IA/0163/G 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                      dott. Gianfranco Giuliani 

 
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